İçerik :

Klinik araştırmalarda 1. sırada: sanofi-aventis

Klinik Araştırma Ünitesi, Klinik ve Medikal Operasyonlar ekiplerinin oluşturduğu 40 kişilik uzman klinik araştırma kadrosu ile sanofi-aventis Türkiye’de klinik araştırma alandaki ilkleri gerçekleştirerek Amerika ve Avrupa’nın araştırma alanında önde gelen ülkeleriyle yarışır durumda. Sanofi-aventis, Türkiye’de 23.000’den fazla hastanın katılımıyla 1300 sağlık merkezinde, yaklaşık 75 araştırma projesi sürdürmektedir. Dünyada süren tüm klinik araştırmaların kayıt edildiği uluslararası referans veri tabanına göre (www.clinicaltrials.gov) sanofi-aventis, Türkiye’de en fazla klinik araştırmayı yürüten araştırmacı ilaç firmasıdır.  Bunun yanında destekleyicisi olduğumuz erken faz araştırmaların sayısı her geçen gün artırmaktadır.

Sanofi-aventis’in ar-ge portföyü, özellikle Grubun uzmanı olduğu Tromboz, Kardiyometabolizma, Aşılar, Onkoloji, Merkezi Sinir Sistemi ve İç Hastalıkları tedavi alanlarında odaklanmaktadır. Ayrıca sanofi-aventis, biyoteknolojiler, genomik ve proteomik gibi geleceğin umut vaat eden alanlarında şimdiden çalışmalar başlatmış bulunmaktadır.

Sanofi-aventis grubunun önümüzdeki yıllar içinde bu ürünler ile yapılacak olan ar-ge çalışmalarının bazılarını Türkiye’deki merkezlerde yapma planı bulunmaktadır.

Uzman kadrosu Türkiye’yi dünya liderleri arasına soktu

Sanofi-aventis’in faaliyet gösterdiği 100 ülke içinden sadece 28’sinde yer alan yeni ürün geliştirme birimi, Klinik Araştırma Ünitesi (CRU), 2005 yılı itibariyle Türkiye’de de yapılandırılmıştır. Ruhsatlandırılmadan önceki Faz I, Faz II ve Faz III çalışmalarının yürütülmesinden sorumlu olan CRU,  sanofi-aventis’in Türkiye’ye inancının bir başka göstergesidir.

Türkiye’deki Klinik Araştırma ekibi ve değerli araştırıcıların klinik araştırmalar alanındaki istekliliği ve Faz II, Faz III ve Faz IV projelerinde gösterdikleri başarılar sonucunda, sanofi-aventis ilk Faz I araştırmayı Eylül 2008’de başarıyla tamamladı. Bugüne kadar, sanofi-aventis Grubu bünyesinde Faz I çalışma sadece ABD, İtalya, İspanya, İsviçre, Hollanda, Fransa ve Belçika’da yapılırken Türkiye, bu ülkelerden sonra Faz I çalışmaları gerçekleştiren sekizinci ülke olmuştur. Sanofi-aventis grubunun geliştirmekte olduğu, merkezi sinir sistemi alanındaki yeni bir ürün için planlanan Faz I çalışma; Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmokinetik Uygulama Merkezi’nde (ARGEFAR) başarılı bir şekilde tamamlanmıştır.

Klinik verileriyle bilim dünyasına hizmet ediyor

Klinik Operasyonlar birimi ise pazarlama sonrası araştırmaları  (ruhsatlandırmadan sonraki Faz III, Faz IV araştırmalar ile epidemiyolojik ve gözlemsel çalışmalar) takip etmektedir. Klinik araştırmaların yanı sıra Türkiye’ye ait hastalık ve tedavi pratiği bilgileri kayıt altına alınarak hekimlerin ve sağlık otoritelerinin hizmetine sunulmaktadır. 2009 yılında gerçekleştirilen 20 epidemiyolojik kayıt çalışması ile 1000 merkezde 20.000’den fazla hastanın verileri titizlikle derlenmiştir. Medikal Departmanın kendi entelektüel kapasitesiyle yarattığı projelerde üretilen verileri, bilimsel yayınlar aracılığıyla tüm dünyaya sunmanın yanı sıra, Klinik Operasyonlar birimi ile global çalışmalarda uluslararası yayınlara yüksek kalitede veri sağlamaktadır.

Tüm bu başarı ve girişimleriyle sanofi-aventis Türkiye’nin klinik araştırmalar alanında ilerlemesine destek olmaktadır. Türkiye’nin lider firması olarak sanofi-aventis, bu doğrultuda klinik araştırmaların daha da ileriye gitmesi için yatırımlarını ve çalışmalarını artırarak sürdürmektedir.

Modüllere :